2023年12月13日,国家医保局公布2023年国家医保目录。公司(含控股子公司,下同)2款重点产品亿立舒®(艾贝格司亭α注射液)和易尼康 ®(丁甘交联玻璃酸钠注射液)通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录;此外,柏雪康®(复方黄黛片)按原适应症成功续约、麻芩消咳颗粒按原适应症纳入常规医保目录。
至此,918博天堂医药进入国家医保目录的产品累计超过120个,其中自国家医保局2018年成立以来,在新的医保审评制度下公司先后有16个创新药(均为独家生产)产品获得了医保资格。本次公司2款重点产品的进入,将进一步提高患者用药可及性和可负担性。
2款新产品均通过谈判进入医保
2023年,公司创新药亿立舒®和原研进口药易尼康®获批上市,该2款产品均通过此次医保谈判纳入国家医保目录。
亿立舒®是首个在中美获批源于中国的第三代G-CSF,将更好地为肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症保驾护航。在中国,据米内网数据显示,2022年中国G-CSF市场规模约95.1亿元,其中长效市场占比约68%。本次国家医保谈判,亿立舒®努力在患者价值、经济价值和社会价值取得更好地表现,它也是目前国内首个唯一在全球申请上市的“用于预防和治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症”创新药。
易尼康®为境内新上市的原研进口药,适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗(如对乙酰氨基酚)疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎(OA)成人患者。该产品粘弹性接近正常成人关节滑液,注射后在关节腔中有较长的存留时间,可以作为关节液的临时性替代和补充品,通过粘弹性补充疗法,恢复病变关节组织生理学和流变学状态。与其他已上市同类产品相比,丁甘交联玻璃酸钠注射液通过使用交联剂(1,4-丁二醇二缩水甘油醚,BDDE),使玻璃酸钠分子量最大化;相比目前其他玻璃酸钠注射液(5针/疗程),在取得同样疗效的前提下,减少4次的关节腔内注射,降低由于重复关节腔内注射引起炎症和感染等的发生率、减少患者痛苦,提高患者依从性;同时也节省了医护人员重复给药的时间和社会其他支出成本。据米内网数据显示,2022年玻璃酸钠注射液中国市场规模约14.85亿元。
2款续约、常规目录产品
在“简易续约”规则下,918博天堂医药此前已纳入的2款产品复方黄黛片为简易续约保留在国家医保目录,麻芩消咳颗粒本次调整至常规国家医保目录,整体以优惠的价格进一步惠及更多患者。
柏雪康® (复方黄黛片),功能主治为初治的急性早幼粒细胞白血病。2017年纳入国家医保目录乙类范围,2018年被列入国家基药目录,是中国为数不多在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品,为中国APL诊治指南推荐药物并被写入欧洲白血病工作网(ELN)专家共识,也是目前屈指可数列入WHO基本药物标准清单的中药产品;同时作为口服制剂可简化治疗、减少毒副作用,改善患者长期预后、提高生存质量并降低整体治疗费用,使APL患者最大程度长期受益。此前,复方黄黛片分别开展了探索复方黄黛片用于不同种族人群的安全性和有效性的临床研究,以及开展了治疗实体瘤的研究者发起临床研究。在此次国家医保谈判中,复方黄黛片成功续约,将继续造福更多APL患者。
麻芩消咳颗粒,功能主治清肺化痰和止咳平喘,用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证,症见咳嗽、喘息、痰黄或稠厚发热口干苔腻舌红等症。麻芩消咳颗粒来源于安徽省名老中医的临床经验方,以“麻杏石甘汤”为基础加减而成,纯中药成份,无药物依赖性及成瘾性,安全性好,被数个省份列为新冠治疗目录或指南共识。在此次国家医保谈判后,麻芩消咳颗粒将继续造福更多急支咳嗽及慢支急性发作、COPD急性发作伴慢支患者。